Beschreibung:

- Sie kümmern sich um die Steuerung des Auditprogramms unter Berücksichtigung der festgelegten Ziele, Zeitpläne sowie der Chancen und Risiken, einschließlich angemessener Gegenmaßnahmen - Die Festlegung von Auditzielen, Umfang und Kriterien sowie Erstellung entsprechender Managementberichte fällt in Ihren Aufgabenbereich - Sie betreuen die Durchführung interner Audits sowie Begleitung externer Audits (TÜV, FDA, etc.) - Die Sicherstellung der Aufzeichnungen des Auditprogramms und Unterstützung bei der Bearbeitung von Auditergebnissen fällt ebenfalls in Ihren Aufgabenbereich - Sie kümmern sich um die Planung von Qualitätskennzahlen in Zusammenarbeit mit den zuständigen Fachbereichen - Außerdem übernehmen Sie die Planung, Datenaufbereitung, Durchführung und Dokumentation periodischer Überprüfungen - Die Vorbereitung von Managementberichten zu Qualitätskennzahlen und Weiterentwicklung und Pflege des prozessorientierten Managementsystems fallen ebenfalls in Ihren Bereich Abschließend stellen Sie die regulatorische Konformität produktbezogener Prozesse sicher

• Sie konnten bereits mehrjährige Berufserfahrung im regulierten Bereich der Medizintechnik (GMP) und im Bereich Audit sammeln
• Sie besitzen gute Kenntnisse im Bereich der Normen DIN EN ISO 13485 sowie im Bereich CFR und MDS
• Sie haben sehr gute Anwenderkenntnisse im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen sowie MS-Office-Programmen
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten sowie Moderationsfähigkeit zeichnen Sie aus
• Sie haben Spaß an der Zusammenarbeit in einem internationalen Umfeld und Spaß an gelegentlichen Dienstreisen (20 %)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab